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Suven的部门完成了USFDA检查

时间:2021-05-06 16:02:18来源:

Suven Life Sciences已通知其在海得拉巴附近的pashamylaram工厂已通过USFDA的成功检查。该公司表示,该工厂从2月5日至18日接受了换证检查。它补充说,该工厂被认为在当前良好生产规范(cGMp)方面处于可接受的合规状态,并且该机构已经发布了该设施的企业检查报告(EIR)。到目前为止,该公司已提交了19份药品主文件和5份新药缩写。

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