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Alembic的子公司因格隆溴铵和坎地沙坦Cilexetile的使用而获得美国食品药品管理局

时间:2021-07-05 16:58:00来源:

Alembic Pharmaceuticals Ltd.日前宣布,其全资子公司Orit Laboratories LLC已获得美国食品药品管理局(FDA)批准的1mg和2mg甘草次酸缩水甘油片USp的缩写。批准的ANDA在治疗上等同于1毫克和2毫克Casper pharma LLC的参比上市药物产品(RLD),Robinul和Robinul Forte片剂。

格隆溴铵片剂被指示用作消化性溃疡的辅助治疗。据IQVIA称,该药物在截至2017年12月的12个月内的市场规模估计为1500万美元。

批准坎地沙坦Cilexetil片

在另一个发展中,Alembic宣布其ANDA坎地沙坦Cilexetil片剂USp(4 mg,8 mg和16 mg)也获得了USFDA的批准。批准的ANDA在治疗上等效于RLD,Atacand片剂,4 mg,8 mg和16 mg ANI制药,Irie。

Candesartan Cilexetil片适用于成人和儿童(1-17岁)的高血压治疗,以降低血压。它们还用于治疗心力衰竭。据IQVIA称,截至2017年12月的12个月中,该药的市场规模估计为2200万美元。

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