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印度颗粒剂获得美国食品和药物管理局批准的对乙酰氨基酚,阿司匹林和咖啡因片剂

时间:2021-09-05 10:58:03来源:

印度颗粒食品有限公司宣布,美国食品药品监督管理局(US FDA)批准了其对乙酰氨基酚,阿司匹林和咖啡因片剂USP的缩写新药申请(ANDA),剂量为250 mg / 250 mg / 65 mg(OTC)。

它与葛兰素史克消费者保健品的250 mg / 250 mg / 65 mg Excedrin偏头痛片(Recedrin Migraine Tablets)具有生物等效性。该产品将在我们在海得拉巴的工厂生产,并有望在短期内推出。

“我们很高兴宣布批准对乙酰氨基酚,阿司匹林和咖啡因片剂,强调我们致力于在美国市场建立可持续的非处方药产品组合。自申请之日起14个月内,我们已获得此三合一产品的批准。有了这个,我们在过去的一个月中已经获得了三项ANDA批准。” Granules Pharmaceuticals,Inc.执行董事Priyanka Chigurupati对批准发表了评论。

颗粒剂现已获得美国FDA的38项ANDA批准(37项最终批准和1项临时批准)。

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