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中关村分公司富马酸比索洛尔片初评

时间:2021-05-06 18:02:10来源:

7月3日,中关村宣布,北京华塑制药公司最近获得了国家药品监督管理局的批准,获得了《药品补充剂申请批准书》的批准。华塑制药公司的子公司富马酸比索洛尔片(2.5mg)率先通过仿制药的质量和功效一致性评估。Minet数据显示,富马酸比索洛尔片是心血管药物。2018年,富马酸比索洛尔片在中国公共卫生机构的终端销售额突破10亿元人民币。

Minet数据显示,自2016年以来一直在使用比索洛尔富马酸酯片。城市公立医院,县级公立医院,城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公共卫生机构)终端销售额突破10亿元大关,呈快速上升趋势,达到13.4亿元人民币在2018年。富马酸比索洛尔片是高度选择性的β1-肾上腺素受体阻滞剂,用于治疗高血压,冠心病(心绞痛)和慢性稳定性心力衰竭。富马酸比索洛尔片最早是由德国默克公司于1978年开发的。它们分别于1986年在德国和1998年在中国首次销售。

在2018年中国公共医疗机构中富马酸比索洛尔片的市场结构中,原始研究企业默克·谢拉诺(Merck Sherano)占据了65.10%的市场份额,第二北京华素制药有限公司占了20.36%,而第三是成都远东生物制药有限公司,占比超过10%。公告提到北京华塑药业有限公司于2016年开始产品合格性评价研究工作,于2018年9月28日向国家药品监督管理局递交了仿制药合格性评价补充申请,并收到了《受理通知书》由国家药品监督管理局于2018年10月22日发布。北京华塑制药有限公司是首家对该产品进行评估的企业,研发总投资为672万元人民币。

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