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随着越来越多的国家开始召回带有中国缬氨酸的BP药物,印度展开了调查

时间:2021-07-03 11:58:00来源:

随着更多国家开始召回使用中国缬沙坦ApI的Bp药物,印度将展开调查

印度的药物管制员已开始对所有公司从中国制造商浙江华海药业进口常用的高血压药物关键原料缬沙坦的公司展开调查。

此前,有报道称该公司在缬沙坦生产中使用的成分具有“潜在的癌症风险”,最近在包括美国,德国和意大利在内的一些发达国家召回了含有缬沙坦的药物。

进口商和中国制造商浙江华海药业都将很快收到因展会原因发出的通知。

缬沙坦药物用于治疗高血压患者,以减少并发症,例如心脏病发作和中风。包括美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局在内的监管机构已开始对包含缬沙坦活性物质的药品进行审查。然而,即使审查正在进行中,欧盟国家主管部门仍在召回浙江华海供应的含有缬沙坦的药物。

美国的某些公司也自愿将这种药物从市场上撤出。高血压是印度最常见的生活方式疾病之一,三分之一的成年人患有高血压。

DGCI的S. Eswara Reddy先生在《印度时报》报道中说:“所有港口办公室都已下达命令,以检查进口到该国的每批货物,并发送每批以测试我们实验室中的关键投入。”只有建立证据,才会召回该产品。他补充说,我们不想在患者中引起恐慌。

中央药品标准监督组织在发现浙江华海注册后即开始行动。通常,进口由进口商执行,进口商也可以指定代理商进口产品。这位官员说,调查将涵盖所有拥有ApI许可证的代理商,以及进口到该国的所有数量。

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