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NATCO获准将Everolimus片剂用于美国市场

时间:2021-09-02 17:58:01来源:

Natco Pharma宣布其营销合作伙伴Breckenridge Pharmaceutical Inc.(BPI)已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的Everolimus Tablets(Afinitor仿制药)的缩写新药申请(ANDA)最终批准。

NATCO的合作伙伴BPI计划在未来几周内不久推出2.5mg,5mg和7.5mg浓度的产品。投放10mg强度的产品必须遵守与Afinitor品牌所有者达成的和解和许可协议的保密条®款。产品强度为10mg的上市日期将在以后公布。

根据行业销售数据,截至2020年12月的十二个月中,Afinitor及其治疗等效产品在美国的年销售额为7.12亿美元。

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