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Aurobindo召回美国的高血压药物

时间:2021-05-02 10:02:39来源:

美国食品和药物管理局宣布,Aurobindo药房已经开始自愿召回22批次的药物物质Irbesartan,由于存在被认为会导致癌症的杂质,该药物从美国市场用于治疗高血压。

杂质N-亚硝基二乙胺(NDEA)是一种天然存在于某些食品,饮用水,空气污染和工业生产过程中的物质,根据国际癌症研究机构(IARC)的分类,该物质被归类为可能的人类致癌物。 FDA表示。

根据美国药品监管机构网站上的通知,这22批次的厄贝沙坦原料药由城市Aurobindo提供给美国ScieGen制药,用于生产用于治疗高血压的成品厄贝沙坦药物。

它可以单独使用或与其他抗高血压药结合使用。

由ScieGen Pharmaceuticals Inc.生产的75 mg,150 mg和300 mg的成品Irbesartan药物已被标记为Westminster药物和Golden State Medical Supply,Inc(GSMS)。

FDA说:“ Aurobindo药房已将此次召回通知ScieGen制药公司,并正在安排退还所有可用的厄贝沙坦原料药。”

该公司还建议Sciegen Pharmaceuticals与其分销商和零售商联系,以退还已确定批次的厄贝沙坦药品和成品厄贝沙坦片剂。

FDA另行通知称,ScieGen制药公司还已开始从市场召回成品厄贝沙坦药物。

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