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Zydus Cadila因皮肤药膏,胃病药物而获得美国食品药品监督管理局(FDA)提名

时间:2021-05-05 14:02:50来源:

Zydus Cadila已获得美国卫生监管机构的最终批准,可以销售制霉菌素软膏以及奥美拉唑和碳酸氢钠胶囊。制霉菌素软膏用于治疗真菌性皮肤感染。

Zydus Cadila已获得美国食品药品管理局(USFDA)的最终批准,以每克100,000单位的价格出售制霉菌素软膏USp,该公司在一份股票市场文件中表示。该药物将在该集团位于艾哈迈达巴德Moraiya的主题生产工厂生产。

该小组还获得了奥美拉唑和碳酸氢钠胶囊20 mg / 1,100 mg和40 mg / 1,100 mg的最终批准,这些胶囊用于治疗某些胃和食道问题(例如反酸,溃疡)。

自2003-04年以来,该小组已获得190多个批准,迄今已提交了320多个简短的新药申请(ANDA)。

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