Cipla获得两种仿制药的最终批准

时间：2021-05-03 18:02:02来源：

Cipla Ltd.的去氧肾上腺素注射液USp，50 mg / 5 mL（10 mg / mL）和100 mg / 10 mL（10 mg / mL）药房大包装，去氧肾上腺素的缩写新药申请（ANDA）已获得最终批准。盐酸盐注射液USp，10毫克/毫升单剂量小瓶和依西美坦片剂，25毫克，来自美国食品药品管理局。

盐酸去氧肾上腺素注射液50 mg / 5 mL（10 mg / mL）和100 mg / 10 mL（10 mg / mL）药房散装包装，是Avadel's Vazculep的Ap评估通用替代品，适用于治疗Avadel's Vazculep。临床上重要的低血压主要是由麻醉过程中的血管舒张引起的。Cipla的去氧肾上腺素盐酸盐注射液10 mg / mL USp，是West Ward pharm Corp的去氧肾上腺素盐酸盐注射液10 mg / mL的Ap额定仿制药，适用于成人血压升高，具有临床重要的低血压主要来自血管扩张，例如败血性休克或麻醉。

Cipla的Exemestane片（25毫克）与pfizer的Aromasin等效，为AB级通用药物，适用于治疗绝经后妇女的某些类型的乳腺癌。所有产品都将在该公司的果阿工厂生产，并在不久的将来上市。

根据IQVIA（IMS），截至2018年2月的12个月期间，Vazculep和非专利药在美国的销售额约为5600万美元，而Aromasin和非专利药在美国的截至2018年2月的12个月期间的销售额约为7700万美元。）健康。

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